모노퍼주

모노퍼 주사제에 대한 정보 요약입니다:

1. 기본 정보

• 성분: 철이소말토시드 417mg
• 첨가제: 수산화나트륨, 염산, 주사용수
• 제형: 진한 적갈색 용액으로,
            무색투명한 앰플에 담겨 있음.
• 투여경로: 정맥 주사
• 허가일: 2014년 5월 21일
• 제조사: 한국팜비오
• 도핑 금지: 경기 기간 내외 허용
• 저장방법: 밀봉 용기, 실온 보관 (1~30℃)

2. 효능 및 효과

• 경구 투여가 불가능하거나 효과가 불만족스러운
   철 결핍증 환자
• 임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자

3. 용법 및 용량

용법

• 관찰 필요: 투여 중과 투여 후, 환자에게 과민반응이
                   나타나는지 면밀히 관찰합니다.
• 투여 장소 및 인력: 심폐소생술이 가능한 장소에서,
   아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록
   훈련된 전문 인력이 있어야 합니다.
• 투여 후 관찰 시간: 투여 후 최소 30분 동안
  환자를 관찰합니다.
• 투여 경로: 정맥으로만 투여
   (피하 또는 근육 주사는 금지)
• 투여 방식: 정맥 직접주사 또는 정맥점적주사

용량

1. 정맥 주사
• 속도 및 용량: 최대 250mg/분 속도로 1회
  최대 500mg을 주당 최대 3회까지 정맥 주사 가능.

• 희석 방법: 희석하지 않거나, 최대 20ml의
  0.9% 멸균 생리식염 주사액에 희석하여 투여

2. 정맥 점적주사
• 1회 투여량: 체중 kg당 최대 20mg 철을
                     단회로 투여

• 초과량 투여: 체중 kg당 20mg을 초과할 경우  
                       최소 1주 간격을 두고 나눠서 투여

• 첫 투여와 추가 투여: 첫 투여는 체중 기준 권장량에따라 시행,필요 시 추가 투여는 검사 결과 확인 후 진행

3. 희석 및 투여 시간
• 철 1000mg 이하 용량은 최소 15분,
  1000mg 초과 용량은 최소 30분 동안 투여

• 최대 500mL의 0.9% 멸균 생리식염 주사액에  
   희석하여 투여

4. 주의사항 및 부작용

• 경고: 철 제제의 비경구적 투여는 치명적일 수 있는 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으며, 알레르기 병력 있는 환자에게 더 위험함. 심폐소생술이 가능한 환경에서 투여해야 함.
• 금기 대상: 비철결핍성 빈혈 환자, 철이 과잉 축적된 환자, 알레르기 반응 병력자, 심각한 간 질환자, 급성/만성 감염 환자 등.
• 부작용: 두통, 빈맥, 저혈압, 구역, 발열, 등 통증 등이 나타날 수 있으며, 일부 반응은 며칠 지속될 수 있음.

5. 복약 정보

• 반드시 경험 있는 의사의 지시에 따라 투여
• 발진, 발적, 가려움증 등이 발생 시 전문가와 상담
• 과량 투여 주의 및 포장 손상 여부 확인 후 사용